Dossier | Biosafety Clearing-House

Loading...

Cet enregistrement a été supprimé. Comme ce document est lié à un enregistrement publié, il est disponible ici à titre de référence uniquement.

Cliquez ici pour consulter l'enregistrement supprimé

Ce document a été mis à jour. Il ne s’agit pas de la dernière version publiée. Cliquez ici pour voir la dernière version du fichier.

Version de comparaison Avec la dernière version 1

Décision de pays ou tout autre communication (DEC)

BCH-DEC-BR-294442-1 | PDF | Imprimer |

| Close

last updated: 29 avr. 2026

Amendement

Est-ce qu’il s’agit d’un amendement sur une décision ou une communication déjà publiée au CEPRB ?*

Non

Informations générales

Pays

Brésil

Autorité(s) nationale(s) compétente(s) responsable(s) de la décision ou de la communication

- Autorité nationale compétente : | BCH-CNA-BR-45556-3

Autorité nationale compétente :

National Technical Biosafety Commission ()

Setor Policial Sul -SPO Área 5 Quadra 3 Bloco B - Térreo Salas 10 à 14
Brasília, DF
CEP - 70610-200, Brésil
Téléphone : (5561) 3411-5516,

Télécopieur : (5561) 3317-7475,

E-mail : ctnbio@mct.gov.br,

Site Web : http://www.ctnbio.gov.br,

BCH-CNA-BR-45556-3

Titre / numéro de référence de la décision ou de la communication

Commercial Release of the Biotech Vac COX vaccine, derived from Genetically Modified Microorganism (MGM) - Technical Opinion No. 8962/2024.

Date de la décision

07 mars 2024

La décision est-elle prise avant l'entrée en vigueur du Protocole?

Non

Sujet de la décision, notification, communication ou déclaration :

Décisions sur les OVM destinés à une introduction intentionnelle dans l'environnement (conformément à l'article 10 ou au cadre réglementaire national)
Décisions sur les OVM destinés à être utilisés directement pour l'alimentation humaine ou animale ou à être transformés (article 11, OVM-AHAT)

OVM destinés à une introduction intentionnelle dans l'environnement

La décision est-elle le résultat d’une demande de mouvement transfrontalier d’OVM à destination du pays ?

Non

La décision s’applique-t-elle aux mouvements transfrontaliers des OVM entrant dans le pays ?

Oui

Coordonnées de du demandeur

- Organisation : Vetanco do Brasil Importação e Exportação Ltda (Vetanco) | BCH-CON-BR-262004-1

Organisation :

Vetanco do Brasil Importação e Exportação Ltda (Vetanco)

R. Edgar Marchiori, 255 - Distrito Industrial Benedito Storani, Vinhedo - SP, 13280-000
Vinhedo - SP,
, Brésil
Téléphone : [49] 9 9119.1020,

Télécopieur :

E-mail : contato@vetanco.com.br,

Site Web : https://www.vetanco.com/br/,

La décision prévoit-elle des essais sur le terrain ?

Oui

La décision prévoit-elle un dédouanement commercial ?

Oui

La décision s'appliquera-t-elle aux introductions subséquentes des mêmes OVM dans l'environnement ?

Oui

Les OMV destinés à être utilisés directement pour l'alimentation humaine ou animale ou à être transformés (OMV-FFP).

Utilisation(s) de l’OVM

OVM destinés à être transformés

La décision a-t-elle été prise en l’absence d’un cadre de réglementation intérieur et conformément à l'article 11.6 ?

Non

Résultat de la décision

Approbation de l'importation/utilisation de l'OVM sans condition

Partage d’informations avec d’autres bases de données

Est-ce que cette évaluation des risques est liée à un OVM pour une utilisation commerciale ?

Oui

Est-ce que cette décision devrait être transférée au Secrétariat de l’OCDE pour une inclusion possible dans la base de données de produits Biotrack ?

Non

Est-ce que cette décision est liée à la sécurité alimentaire ?

Non

Évaluation des OVM et des risques

Identification de l'OVM

BCH-LMO-SCBD-300065-1 Organisme vivant modifié Biotech Vac COX

Vetanco do Brasil Importação e Exportação Ltda(Vetanco) | Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux) (Vaccins)

Évaluation des risques

BCH-RA-BR-294441-1 Évaluation des risques générée par un processus de réglementation Risk assessment of the Biotech Vac COX vaccine, derived from Genetically Modified Microorganism (MGM) - Technical Opinion No. 8962/2024.

Biotech Vac COX vaccine | Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux)

Document sur la décision, la communication, la notification ou la déclaration

Commercial release 8962-2024.pdf [ Portugais ]

BCH-DEC-BR-294442-1 Report

Cet enregistrement a été supprimé. Comme ce document est lié à un enregistrement publié, il est disponible ici à titre de référence uniquement.

Ce document a été mis à jour. Il ne s’agit pas de la dernière version publiée. Cliquez ici pour voir la dernière version du fichier.

Version de comparaison Avec la dernière version 1

Liens rapides

Besoin d'aide ?

La Convention sur la diversité biologique

Liens rapides

Sujets

Information

A part of

Cet enregistrement a été supprimé. Comme ce document est lié à un enregistrement publié, il est disponible ici à titre de référence uniquement.

Ce document a été mis à jour. Il ne s’agit pas de la dernière version publiée. Cliquez ici pour voir la dernière version du fichier.

Version de comparaison Avec la dernière version 1 Fermer la comparaison

Liens rapides

Besoin d'aide ?

La Convention sur la diversité biologique

Liens rapides

Sujets

Information

A part of

Version de comparaison Avec la dernière version 1